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藥品流向追溯系統(GIFTS)

藥品流向追溯系統(GIFTS)

  • 所屬分類:物流運輸
  • 瀏覽次數:
  • 發布日期:2020-04-03 00:00:00
  • 案例描述
  • 性能特點
  • 技術參數

隨著電子監管碼的引入,醫藥生產企業在納入國家藥監網之后的藥品生產可以得到統一調配和管理,但在進行企業自身的市場跟蹤和銷售策略制定時,國家藥監網并不能夠提供更 細致、更完善的功能和數據支持,造成企業在生產、銷售過程中尤其是防偽防竄貨管理上的缺失,因此需要在醫藥生產企業平臺上搭建一套基于藥品電子監管碼的、完整、可追溯 的藥品信息管理系統。


GIFTS目標


在國家藥監網平臺、各省二級監管平臺的基礎上,進行功能擴展和細化,切合醫藥生產企業的需求,達到對生產流程、銷售追蹤、防偽防竄貨等幾個方面的控制和管理。?

實現與國家局系統之間的數據對接和信息共享,同時滿足國家局和省局監管部門日常監管的需要。

建立藥品和醫療器械從生產、流通、零售到使用全過程的可追溯的監管體系,并可根據實際監管要求進行功能定制。

使用國家局藥監網平臺統一分配的電子監管碼作為數據查詢依據,做到藥品控制的獨特性、權威性。


GIFTS原則


前瞻性

要采用符合國際、國內標準的軟硬件技術規范。系統硬件設備和軟件平臺應具有先進性,既反映當今技術的先進水平,又具有很強的擴展能力。同時,所選用的技術、設備和開發 工具是普及通用和成熟的,并能與新技術接軌,對市場的變化具有極強的適應性,符合醫藥行業業務發展的需求。


可擴展性

要充分考慮系統承擔的集中處理的壓力,同時要考慮未來業務的發展和管理的變化,方便新業務和新需求的擴展,滿足未來業務發展的需要。


開放性

系統應具有或預留與外部系統的接口,如醫藥生產企業ERP系統、客戶關系管理系統、國家藥監網平臺等。數據采集應支持自動接入和手工導入導出的方式。


安全性

系統建設應充分考慮建設平臺面臨的安全風險,配置相應的安全設施,保證網絡應用、數據存儲和傳輸的安全性。應充分考慮到系統的安全防護與冗余措施,提供較強的管理機制 和控制手段,包括:系統備份、數據恢復、事故監控和網絡安全等技術措施。


實用性

根據應用需求迫切程度,以實際應用需求為核心,保證系統功能有效使用。系統應實現用戶可接受的查詢效率與相應時間,有良好的人機接口與靈活多樣的展現方式。 


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